環境モニタリングシステム testo Saveris 8-9(8-9)

概要

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8GxPガイドライン下の測定データ管理ソフトウェアtestoSaverisCFR+CockpittestoSaverisCFRソフトウェアでは、すべての測定データが収集・視覚化され、もれなく文書化されます。USFDA21CFRPart11およびEUGMPAnnex11への遵守は、データの整合性、監査証跡、権限の異なるユーザーレベル、および電子署名によって保証されています。testoSaverisCFRソフトウェアシステム要件UninterruptedmonitoringwithtestoSaverisPharmaSaverisserverSaverisClient&ViewerWindows®Server2016OKOKWindows®Server2019OKOKWindows®10EnterpriseまたはProOK*スタンドアロン使用のみOK検証可能なクライアントおよびビューアソフトウェアとPC/サーバーにインストールするためのデータベース画像での見える化によるアラームの迅速な特定プラットフォームに依存しないデータアクセスアラーム管理のカスタマイズとレポート直感的な操作性でトレーニングの必要性を減らし、エラーのリスクを低減その他推奨要件:RAM8GB以上、HDD最低空き容量200GB以上校正日時管理及びアラーム(オプション) CSVファイルでデータ出力をすることなくデータの分析が可能(オプション) 規制およびユーザーの意図に基づく個別のレポート作成 21CFRPart11およびEUGMPAnnex11に準拠した監査証跡とER/ES指針(電子記録/電子署名)*型番と標準価格などのオーダー情報は13ページをご覧ください。
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9環境モニタリング用   データロガーモジュールtesto150testo 150TUC4testo 150TC4testo 150DIN2UninterruptedmonitoringwithtestoSaverisPharmatesto 150T1(通信間隔15分、測定間隔15分、+25℃,1xアナログNTCプローブ接続時)(通信間隔15分、測定間隔15分、+25℃)(通信間隔15分、測定間隔15分、+25℃,1xK熱電対プローブ接続時)(通信間隔15分、測定間隔15分、+25℃、1xデジタルNTCプローブ接続時)testo 150TUC4testo 150TC4testo 150DIN2testo 150T1ディスプレイディスプレイタイプセグメントディスプレイディスプレイ機能2測定チャネル表示、しきい値逸脱、接続ステータス、シグナル強度、バッテリ残量、ディスプレイ非アクティブ化一般テクニカルデータハウジングPC/PET(フロント)/ABS+PC+10%GF/PET(裏面)寸法(WxHxL)69.3x88.0x29.0mm69.3x89.3x29.0mm69.3x87.9x29.0mm69.3x88.3x29.0mm測定範囲アナログ(NTC):-40∼+150℃1.K熱電対:-200∼+1350℃NTC:-40∼+150℃-40∼+50℃デジタル:プローブ参照2.J熱電対:-100∼+750℃PT100(外付プローブ):(内蔵プローブ)3.T熱電対:-200∼+400℃-200∼+600℃精度(±1digit)アナログ(NTC):±0.3℃±(0.5℃+測定値の0.5%)NTC:±0.3℃±0.4℃デジタル:プローブ参照Pt100:±0.1℃(0∼+60℃)±0.2℃(-100∼+200℃)±0.5℃(その他の範囲)分解能アナログ(NTC):0.1℃0.1℃NTC:0.1℃0.1℃デジタル:プローブ参照Pt100:0.01℃質量約255g保護等級IP67&IP65(testoUltraRangeおよびW-LAN通信モジュール装着時)IP30(イーサネット)(プローブなし)動作・保管条件保管温度-40∼+60℃動作温度-40∼+50℃電源電源供給乾電池(単3形)または 専用ACアダプタ(05725004)(別売)バッテリタイプ4xアルカリ乾電池(単3形)+10℃以下の低温環境では低温用単3リチウム乾電池×4本(05150572)を推奨バッテリ寿命最大2年(使用環境による)最大2年(使用環境による)最大2年(使用環境による)最大2年(使用環境による)インターフェイス接続4xTUC4x熱電対(K,J,T)2xminiDINMicroUSBMicroUSBMicroUSBMicroUSBTCI(testo通信インターフェイス)TCI(testo通信インターフェイス)TCI(testo通信インターフェイス)TCI(testo通信インターフェイス)測定データ保管測定サイクルチャネル16421内蔵メモリ/チャネル16,000測定値64,000測定値128,000測定値256,000測定値通信サイクルその他壁掛けブラケット含むGxP環境下での自動化による連続した測定データ記録 Wi-Fi、イーサネットまたはtestoUltraRangeテクノロジーなどTesto通信モジュールとの組み合わせによるデータ通信が可能 GxP規制に準拠したアラーム設定と文書化 最大4つのセンサ接続による効率的なモニタリング DINEN12830:2018に適合 しきい値逸脱時のロガーでのダブルアラーム*型番と標準価格などのオーダー情報は14ページをご覧ください。秒∼24時間ッ5(イーサネト通信)1分∼24時間(testoUltraRangeまたはWLAN通信)秒∼24時間ッ5(イーサネト通信)1分∼24時間(testoUltraRangeまたはWLAN通信)

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