環境モニタリングシステム testo Saveris 8-9(8-9)

概要

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8GxPガイドライン下の測定データ管理ソフトウェアtestoSaverisCFR+CockpittestoSaverisCFRソフトウェアでは、すべての測定データが収集・視覚化され、もれなく文書化されます。USFDA21CFRPart11およびEUGMPガイドラインのAnnex11への遵守は、データの整合性、監査証跡、権限の異なるユーザーレベル、および電子署名によって保証されています。testoSaverisCFRソフトウェアシステム要件UninterruptedmonitoringwithtestoSaverisSaverisSaverisWindows®OKOKWindows®OKOKWindows®OK*スタンドアローン使用のみOK検証可能なクライアントおよびビューアソフトウェアとPC/サーバーにインストールするためのデータベース画像での見える化によるアラームの迅速な特定プラットホームに依存しないデータアクセスアラーム管理のカスタマイズとレポート直感的な操作性でトレーニングの必要性を減らし、エラーのリスクを低減その他推奨要件:RAM8GB以上、HDD最低空き容量200GB以上エスカレーション管理を含むアラーム管理 校正管理 CSVファイルでのデータ出力なしでの拡張分析機能(オプション) 規制およびユーザーの意図に基づく個別のレポ―ト作成 21CFRPart11およびGMP規制のEUAnnex11に準拠した監査証跡とERES原則(電子記録/電子署名) 異なるユーザーグループとそれぞれ有効なWindowsAD(アクティブディレクトリ)に基づく強力なユーザー管理
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9環境モニタリング用   データロガーモジュールtesto150testo 150TUC4testo 150TC4testo 150DIN2UninterruptedmonitoringwithtestoSaveristesto 150T1(通信サイクル1時間、測定頻度15分、+25℃,1xアナログNTCプローブ接続時)(通信サイクル1時間、測定頻度15分、+25℃)(通信サイクル1時間、測定頻度15分、+25℃,1xK熱電対プローブ接続時)(通信サイクル1時間、測定頻度15分、+25℃、1xデジタルNTCプローブ接続時)testo 150TUC4testo 150TC4testo 150DIN2testo 150T1ディスプレイディスプレイタイプセグメントディスプレイディスプレイ機能2測定チャネル表示、しきい値逸脱、接続ステータス、シグナル強度、バッテリ残量、ディスプレイ非アクティブ化一般テクニカルデータハウジングPC/PET(フロント)/ABS+PC+10%GF/PET(裏面)寸法(WxHxL)69.3x88.0x29.0mm69.3x89.3x29.0mm69.3x87.9x29.0mm69.3x88.3x29.0mm測定範囲アナログ(NTC):-40∼+150℃1.K熱電対:-200∼+1350℃NTC:-40∼+150℃-40∼+50℃デジタル:プローブ参照2.J熱電対:-100∼+750℃PT100(外付プローブ):(内蔵プローブ)3.T熱電対:-200∼+400℃-200∼+600℃精度(±1digit)アナログ(NTC):±0.3℃±(0.5℃+測定値の0.5%)NTC:±0.3℃±0.4℃デジタル:プローブ参照Pt100:±0.1℃(0∼+60℃)±0.2℃(-100∼+200℃)±0.5℃(その他の範囲)分解能アナログ(NTC):0.1℃0.1℃NTC:0.1℃0.1℃デジタル:プローブ参照Pt100:0.01℃質量約255g保護等級IP67&IP65(testoUltraRangeおよびWLAN通信モジュール装着時),IP30(イーサネット)(プローブなし)動作・保管条件保管温度-40∼+60℃動作温度-40∼+50℃電源電源供給電源ユニット&microUSBケーブル(05725004)(オプション)バッテリタイプ4xアルカリマンガン電池(単3形)+10℃以下の低温環境ではEnergizer製バッテリ(05150572)を推奨バッテリ寿命testoUltraRange:7年2ヶ月testoUltraRange:6年4ヶ月testoUltraRange:6年7ヶ月testoUltraRange:7年2ヶ月WLAN:3年5ヶ月WLAN:3年3ヶ月WLAN:3年7ヶ月WLAN:3年5ヶ月インタフェース接続4xTUC4x熱電対(K,J,T)2xminiDINMicroUSBMicroUSBMicroUSBMicroUSBTCI(testo通信インタフェース)TCI(testo通信インタフェース)TCI(testo通信インタフェース)TCI(testo通信インタフェース)測定データ保管測定サイクル5秒∼24時間(WLANまたはイーサネット通信)1分∼24時間(testoUltraRangeradio)チャネル16421内蔵メモリ/チャネル16,000測定値64,000測定値128,000測定値256,000測定値通信サイクル5秒∼24時間(イーサネット通信)1分∼24時間(testoUltraRangeradioまたはWLAN)その他壁掛けブラケット含むGxP環境下での自動化によるロスのない測定データ記録 無線LAN、イーサネットまたはtestoUltraRangeテクノロジーなどTesto通信モジュールとの組み合わせによるデータ通信が可能 GxP規制に準拠したアラーム設定と文書化 最大4つのセンサ接続による効率的なモニタリング DINEN12830:2018に適合 しきい値逸脱時のロガーでのダブルアラーム

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